Con la determinazione n. aRM - 28/2018 - 4157 del 6 marzo 2018 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della BGP Products
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CLIVARINA.
Confezioni:
A.I.C. n. 028694014 - «1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 2 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694026 - «1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694038 - «1750 UI/0,25 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694040 - «4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694053 - «4200 UI/0,6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694065 - «42000 UI/6 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 1 flacone;
A.I.C. n. 028694077 - «3500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694089 - «3500 UI/0,5 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694091 - «6300 UI/0,9 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 5 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694103 - «6300 UI/0,9 ml soluzione iniettabile per
uso sottocutaneo» 10 siringhe preriempite;
A.I.C. n. 028694115 - «17.500 U.I./3 ml soluzione iniettabile
per uso sottocutaneo» 1 penna preriempita da 10 dosi da 1.750 U.I.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determinazione.