Estratto determina AAM/PPA n. 232/2018 del 14 marzo 2018
Si autorizza la seguente variazione tipo II: B.I.z -
Aggiornamento dell'ASMF per il principio attivo metronidazolo,
prodotto da Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Polonia),
relativamente alla specialita' medicinale METRONIDAZOLO S.A.L.F.,
nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura nazionale di seguito indicate:
041491010 - «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche
da 100 ml;
041491034 - «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 flaconi
PP da 100 ml.
Codice pratica: VN2/2017/157.
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico
(codice fiscale n. 00226250165).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.