MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Vitakraft» da 50 mg, 67 mg, 134 mg e 268 mg. (18A02536) 
(GU n.83 del 10-4-2018)

 
              Estratto decreto n. 37 del 15 marzo 2018 
 
    Medicinale veterinario VITAKRAFT  50  mg  soluzione  spot-on  per
gatti, «Vitakraft»  67  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di  taglia
piccola, «Vitakraft» 134 mg soluzione  spot-on  per  cani  di  taglia
media, «Vitakraft» 268  mg  soluzione  spot-on  per  cani  di  taglia
grande. 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0322/001-004/MR. 
    Titolare A.I.C.: la societa' Beaphar SAS, 2 Allee Vivaldi Le  San
Giorgio 06800 Cagnes Sur Mer - Francia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: lo  stabilimento  Beaphar
B.V. Oude Linderteseweg, 9 - 8102 EV Raalte, The Netherlands. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      «Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti -  scatola  da  3
pipette - A.I.C. n. 105154013; 
      «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia  piccola
- scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154025; 
      «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media -
scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154037; 
      «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia  grande
- scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 105154049. 
    Composizione: 
      «Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on per gatti: 
        1 pipetta da 0,5 ml contiene: 
          principio attivo: Fipronil 50,0 mg; 
          eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola: 
        1 pipetta da 0,67 ml contiene: 
          principio attivo: Fipronil 67,0 mg; 
          eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: 
        1 pipetta da 1,34 ml contiene: 
          principio attivo: Fipronil 134,0 mg; 
          eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti; 
      «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: 
        1 pipetta da 2,68 ml contiene: 
          principio attivo: Fipronil 268,0 mg; 
          eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: 
      «Vitakraft» 50 mg soluzione spot-on: gatti; 
      «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on  cani  di  taglia  piccola,
«Vitakraft» 134 mg  soluzione  spot-on  per  cani  di  taglia  media,
«Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      «Vitakraft»  50  mg  soluzione  spot-on  per  gatti:   per   il
trattamento  e   la   prevenzione   delle   infestazioni   da   pulci
(Ctenocephalides felis) nei gatti. 
    La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e'  di
cinque settimane. 
    Trattamento delle infestazioni da  zecche  (Ixodes  ricinus).  Le
zecche (Ixodes  ricinus)  sull'animale  al  momento  del  trattamento
saranno uccise entro 48 ore. 
    Il trattamento non protegge contro nuove infestazioni da zecche; 
      «Vitakraft» 67 mg soluzione spot-on per cani di taglia piccola:
per il trattamento e  la  prevenzione  delle  infestazioni  da  pulci
(Ctenocephalides felis) nei cani. 
    La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e'  di
cinque settimane. 
    Il prodotto protegge i  cani  da  nuove  infestazioni  da  zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus)  dal  settimo  al
ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto. 
    Il prodotto non si e' dimostrato efficace nei confronti di zecche
gia' presenti sull'animale. 
    Questo prodotto e' adatto a cani con peso da 2 a 10 Kg; 
      «Vitakraft» 134 mg soluzione spot-on per cani di taglia  media:
per il trattamento e  la  prevenzione  delle  infestazioni  da  pulci
(Ctenocephalides felis) nei cani. 
    La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e'  di
cinque settimane. 
    Il prodotto protegge i  cani  da  nuove  infestazioni  da  zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus)  dal  settimo  al
ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto. 
    Il prodotto non si e' dimostrato efficace nei confronti di zecche
gia' presenti sull'animale. 
    Questo prodotto e' adatto a cani con peso dai 10 ai 20 Kg. 
      «Vitakraft» 268 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande:
per il trattamento e  la  prevenzione  delle  infestazioni  da  pulci
(Ctenocephalides felis) nei cani. 
    La durata della protezione contro le infestazioni da pulci e'  di
cinque settimane. 
    Il prodotto protegge i  cani  da  nuove  infestazioni  da  zecche
(Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus)  dal  settimo  al
ventottesimo giorno dopo l'applicazione del prodotto. 
    Il prodotto non si e' dimostrato efficace nei confronti di zecche
gia' presenti sull'animale. 
    Questo prodotto e' adatto a cani con peso dai 20 ai 40 Kg. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato  per  la  vendita:  due
anni; 
      dopo  prima  apertura  del  confezionamento   primario:   usare
immediatamente. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie e non e'  sottoposta  a  ricetta  medico
veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.