AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Taiper» (18A02470) 
(GU n.89 del 17-4-2018 - Suppl. Ordinario n. 19)

 
 
         Estratto determina AAM/PPA n. 271 del 15 marzo 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2648. 
    E'   autorizzato   il   trasferimento   di   titolarita'    delle
autorizzazioni  all'immissione  in  commercio  del   sotto   elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  So.Se.Pharm
S.r.l. Societa' di servizio per l'industria  farmaceutica  ed  affini
(codice fiscale 01163980681), con sede legale e domicilio fiscale  in
via dei Castelli Romani n. 22 - 00040 Pomezia (Roma). 
    Medicinale TAIPER. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
    037667019 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere  +  1  fiala
solvente da 4 ml; 
    037667021 - «4 g + 500 mg polvere per soluzione per infusione»  1
flaconcino polvere, 
alla  societa':  Errekappa  Euroterapici   S.p.a.   (codice   fiscale
09674060158), con sede legale e domicilio fiscale in via Ciro Menotti
n. 1/A - 20129 Milano. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.