Estratto determina AAM/PPA n. 319/2018 del 27 marzo 2018
B.II.d.1.e) Allargamento del criterio di accettabilita' della
specifica moisture
Da: 4.0%
A: 7.0%
relativamente al medicinale DANATROL, nelle seguenti forme e
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia:
AIC N. 025021066 - 50 mg capsule rigide - 30 capsule
Titolare AIC: Sanofi S.p.A.
Codice pratica : VN2/2017/236
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.