Estratto determina IP n. 259 del 27 marzo 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN
FORTE gel 2% dalla Grecia con numero di autorizzazione
22795/03-04-2013 con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in via Lambretta n.
2, 20090 Segrete (MI).
Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2 % gel» tubo da 100 g.
Codice AIC: 045625023 (in base 10) 1CJCPZ (in base 32).
Forma farmaceutica: gel.
Composizione: 100 g contengono:
Principio attivo: 2,32 g di diclofenac dietilammonio, equivalenti
a 2 g di diclofenac sodico.
Eccipienti: Butilidrossitoluene, carbomeri, cocoile
caprilocaprato, dietilammina, alcool isopropilico, paraffina liquida,
macrogol cetostearile etere, alcool oleico, glicole propilenico,
profumo eucalipto pungente, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura
reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio
osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio contratture o
lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti).
Officine di confezionamento secondario
De Salute S.r.l. via Biasini n. 26, 26015 Soresina (CR);
CIT S.r.l. via Primo Villa n. 17 20875 Burago di Molgora (MB);
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola n. 1, Settala
loc. Caleppio 20090 Milano.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2 % gel» tubo da 100 g.
Codice AIC: 045625023.
Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: VOLTAREN EMULGEL «2 % gel» tubo da 100 g.
Codice AIC: 045625023.
OTC - medicinali da banco o di automedicazione
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.