Estratto determina AAM/PPA n. 277 del 15 marzo 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/164 - MC1/2018/9
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa'
Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.p.a. (codice fiscale
00867200156) con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti
snc - 20021 - Baranzate - Milano (MI).
Medicinale: TERMADEC
Confezione:
«500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 6 bustine in
PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344010;
«500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 8 bustine in
PET/LDPE/AL/LDPE- A.I.C. n. 042344022;
«500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine in
PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344034;
«500 mg e 30 mg polvere per soluzione orale» 12 bustine in
PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344046;
«500 mg e 30mg polvere per soluzione orale» 14 bustine in
PET/LDPE/AL/LDPE - A.I.C. n. 042344059.
Medicinale: TERMADEC FEBBRE E DOLORE.
Confezione:
«500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse - A.I.C. n.
024931040;
«500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n.
024931053;
«500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse optizorb -
A.I.C. n. 024931065.
Medicinale: TERMAINFLU.
Confezione:
«1000 mg/12,2 mg/200 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine
monodose in PAP/LDPE/AL/IONOMERO - A.I.C. n. 043679012;
«500 mg/6,1 mg/100 mg capsule rigide» 8 capsule in blister
VC/PAP/AL - A.I.C. n. 043679024;
«500 mg/6,1 mg/100 mg capsule rigide» 16 capsule in blister
PVC/PAP/AL - A.I.C. n. 043679036.
alla societa':
Iodosan S.p.a. (codice fiscale n. 05085580156) con sede legale e
domicilio fiscale in via Zambeletti - 20021 Baranzate - Milano (MI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.