Estratto determina AAM/PPA/285 del 22 marzo 2018
Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2018/11
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' EXELGYN
(codice SIS 3148) con sede legale in 216, Boulevard Saint-Germain -
75007 Parigi, Francia (FR).
Medicinale: MIFEGYNE.
Confezioni:
«200 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/AL - A.I.C. n.
038704019;
«200 mg compresse» 3 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n.
038704021;
«600 mg compresse» 1 compressa in blister PVC/AL - A.I.C. n.
038704033;
«600 mg compresse» 8 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n.
038704045;
«600 mg compresse» 16 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n.
038704058;
«600 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n.
038704060.
alla societa' Nordic Group BV (Codice SIS 3786) con sede legale
in Siriusdreef 22, 2132 WT - Hoofddorp, Paesi Bassi (NL)
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.