Estratto determina AAM/PPA/293 del 22 marzo 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/56.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Savio Pharma
Italia S.R.L. (codice fiscale 10168120151) con sede legale e
domicilio fiscale in via del Mare, 36, 00071 - Pomezia - Roma (RM).
Medicinale: DICLORAL.
Confezioni:
A.I.C. n. 032085019 - «0,74 mg/ml collutorio» flacone da 200
ml;
A.I.C. n. 032085033 - «0,3 mg/spruzzo, spray per mucosa orale»
1 contenitore multidose da 15 ml,
alla societa' Farmaka S.R.L. (codice fiscale 04899270153) con sede
legale e domicilio fiscale in via Francesco Petrarca, 22, 20123 -
Milano (MI).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.