MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione  parallela  del  medicinale  per  uso
veterinario «Baytril Flavour 15 mg 50». (18A02818) 
(GU n.93 del 21-4-2018)

 
              Estratto decreto n. 39 del 20 marzo 2018 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del    medicinale
veterinario Baytril Flavour 15 mg. 50 compresse  per  cani  e  gatti,
dalla  Polonia  con  numero  di  autorizzazione   0194/95,   con   le
specificazioni di seguito indicate, a condizione che siano valide  ed
efficaci al momento dell'entrata in vigore del presente decreto: 
      importatore: Societa' Four Pharma Cro srl  Via  Monti,12  00034
Colleferro(RM); 
      confezione da  commercializzare:  BAYTRIL  FLAVOUR  15  mg.  10
compresse per cani e gatti; 
      codice autorizzazione importazione parallela: 105230015; 
      forma farmaceutica: compresse. 
    Principi attivi: 1 compressa contiene: 
      principio attivo: Enrofloxacin 15 mg. 
    Elenco degli eccipienti: 
      Lattosio; 
      Amido di mais; 
      Cellulosa microcristallina; 
      Polivinilpirrolidone; 
      Magnesio stearato; 
      Silice precipitata; 
      Aroma artificiale di carne irradiato. 
    Specie di destinazione: cani e gatti. 
    Indicazioni per l'utilizzazione: 
      Baytril compresse 15 mg e'  indicato  in  una  vasta  gamma  di
infezioni batteriche primarie o  secondarie  a  pregresse  virosi,  a
carico di tutti gli organi ed apparati, sostenute da germi Gram-  (E.
coli, Salmonella sp., Proteus sp., Pasteurella sp.,  Bordetella  sp.,
Haemophilus sp., nonche' Pseudomonas sp.) germi Gram+  (Streptococcus
sp.,  Staphylococcus  sp.,  Clostridium  sp.   ecc.)   e   Micoplasmi
(Mycoplasma gallisepticum, M. synoviae, M. bovis,  M.  hyopneumoniae,
M. hyorhinis, M. hyosynoviae, M. meleagridis, M. iowae, Ureaplasma). 
    In particolare: 
      affezioni  del  tratto  respiratorio,  quali   broncopolmoniti,
polmoniti; 
      dermatiti, piodermiti, otiti esterne, medie, interne; 
      affezioni del tratto genito urinario; 
      tonsilliti acute (febbrili e non); 
      ferite infette; 
      infezioni gastrointestinali. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso  l'officina
di produzione Silvano Chiapparoli Logistica SpA: 
      sito di via Morolense 1/B - 03012 Anagni (FR); 
      sito di via delle Industrie snc - Livraga (LO). 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione  da  commercializzare:  Baytril  Flavour  15  mg.   10
compresse per cani e gatti; 
    Codice autorizzazione importazione parallela: 105230015. 
    Modalita' di dispensazione: la vendita e' sottoposta  all'obbligo
di ricetta medico-veterinaria ripetibile.