MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario   «Mesben   10   mg/ml»   soluzione
iniettabile per cavalli e bovini. (18A02819) 
(GU n.93 del 21-4-2018)

 
           Estratto provvedimento n. 229 del 23 marzo 2018 
 
    Medicinale veterinario MESBEN 10 mg/ml soluzione iniettabile  per
cavalli e bovini. 
    Confezioni: A.I.C. n. 104364017. 
    Titolare dell'A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L.,  Les  Corts,
23, 08028 - Barcellona, Spagna. 
    Oggetto   del    provvedimento:    numero    procedura    europea
FR/V/0227/001/IB/004. 
    Si autorizza la modifica delle precauzioni per  la  conservazione
del medicinale. 
    Per effetto della suddetta modifica il punto 6.4  del  SPC  e  le
relative  sezione  delle   etichette/foglietto   illustrativo   viene
modificato come di seguito: 
      6.4. Speciali precauzioni per la conservazione 
    Tenere il flacone  nell'imballaggio  esterno  per  proteggere  il
medicinale dalla luce. 
    Non refrigerare o congelare. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.