Estratto determina IP n. 260 del 27 marzo 2018
Al medicinale LYRICA 25 mg - capsule, hard - 14 capsules
autorizzato EMA/PD/2017/31430/N del 18 luglio 2017 e identificato con
n. EU/1/04/279/001, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Mediwin Limited Unit 13, Martello Enterprise Centre
Courtwick Lane Llittlehampton West Sussex BN17 7PA (UK).
Confezione: «Lyrica 25 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule
in blister (PVC/ALU).
Codice A.I.C. n. 045402043 (in base 10) 1C9KXV (in base 32).
Forma farmaceutica: capsule rigide.
Ogni capsula rigida contiene 25 mg di Pregabalin.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Lyrica 25 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule
in blister (PVC/ALU); codice A.I.C.: 045402043; classe di
rimborsabilita': «C (nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
«C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Lyrica 25 mg capsula rigida - uso orale» 14 capsule
in blister (PVC/ALU).
Codice A.I.C.: 045402043.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.