AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Synzolid». (18A03194) 
(GU n.108 del 11-5-2018)

 
    Con la determina n. aRM - 47/2018 - 2090 del  28  marzo  2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9   del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Synthon  BV,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: SYNZOLID. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 043560010 «600 mg compresse rivestite  con  film»  10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 043560022 «600 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 043560034 «600 mg compresse rivestite  con  film»  30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 043560046 «600 mg compresse rivestite  con  film»  50
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 043560059 «600 mg compresse rivestite  con  film»  60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
      A.I.C. n. 043560061 «600 mg compresse rivestite con  film»  100
compresse  in  blister  OPA/AL/PVC/AL   -   monodose   -   confezione
ospedaliera; 
      A.I.C. n. 043560073 «600 mg compresse  rivestite  con  film»  1
compressa in blister opa/AL/PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.