AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Traxovical». (18A03170) 
(GU n.109 del 12-5-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 46/2018 - 3245 del 26  marzo  2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su  rinuncia  della  Savio  Pharma
Italia  s.r.l.,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TRAXOVICAL; 
      confezione: A.I.C. n. 036219018; 
      descrizione: «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile» 6 fiale. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.