AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Osipine» (18A03446) 
(GU n.116 del 21-5-2018)

 
    Con la determina n. aRM - 69/2018 - 1431 del 26  aprile  2018  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  di  Astellas  Pharma
S.p.A.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: OSIPINE. 
    Confezioni e descrizioni: 
      A.I.C. n. 035145010 -  28  capsule  a  rilascio  modificato  in
blister Al/Al da 10 mg; 
      A.I.C. n. 035145022 -  28  capsule  a  rilascio  modificato  in
blister Al/Al da 20 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.