Estratto determina IP n. 330 del 2 maggio 2018
Al medicinale XENICAL 120 mg - capsule, hard - 84 capsules
autorizzato EMA/PD/2017/32359/N del 21 novembre 2017 e identificato
con n. EU/1/98/071/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: Farmed S.R.L. con sede legale in via Cavallerizza a
Chiaia, 8 - 80121 Napoli.
Confezione: «Xenical» 120 mg capsula rigida 84 capsule blister
uso orale.
Codice A.I.C.: 046183012 (in base 10) 1D1DM4 (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula rigida.
Ogni capsula rigida contiene 120 mg di Orlistat.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Xenical» 120 mg capsula rigida 84 capsule blister
uso orale.
Codice A.I.C.: 046183012.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione «Xenical» 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice A.I.C.: 046183012.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.