AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia di autorizzazione all'immissione in commercio  del
medicinale per uso umano «Carbamazepina Teva». (18A03679) 
(GU n.122 del 28-5-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 74/2018 - 813 del 3 maggio 2018 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  Teva  Italia
S.R.L.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: CARBAMAZEPINA TEVA: 
      confezione: A.I.C. n. 034865016; 
      descrizione: 30 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC; 
      confezione: A.I.C. n. 034865028; 
      descrizione: 50 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC; 
      confezione: A.I.C. n. 034865030; 
      descrizione: 100 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC; 
      confezione: A.I.C. n. 034865042; 
      descrizione: 200 compresse da 200 mg in blister PVC/PVDC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centoottanta  giorni  dalla  data  di
pubblicazione della presente determinazione.