MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Dixie 50 mg soluzione spot-on per gatti». (18A03802) 
(GU n.126 del 1-6-2018)

 
 
              Estratto decreto n. 58 del 4 maggio 2018 
 
    Procedura decentrata n. ES/V/0256/001/DC 
    Medicinale veterinario DIXIE 50 mg soluzione spot-on per gatti 
    Titolare A.I.C.: 
      La societa' Quimica De Munguia  S.A.  Derio  Bidea,  51,  48100
Munguia - Vizcaya (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Lo stabilimento Quimica De Munguia S.A. Derio Bidea, 51,  48100
Munguia - Vizcaya (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola con 1 pipetta da 0,5 ml - A.I.C. n. 105011011; 
      Scatola con 2 pipette da 0,5 ml - A.I.C. n. 105011023; 
      Scatola con 3 pipette da 0,5 ml - A.I.C. n. 105011025. 
    Composizione: 
      Ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene: 
        Principio attivo: Fipronil 50 mg 
        Eccipienti: cosi' come indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Trattamento  e  prevenzione   delle   infestazioni   da   pulci
(Ctenocephalides felis). Le pulci presenti  sull'animale  al  momento
dell'applicazione del  prodotto  saranno  uccise  entro  48  ore.  Il
prodotto ha un'efficacia insetticida persistente nei confronti  delle
pulci Ctenocephalides felis che dura per quattro settimane; 
      Trattamento  e  prevenzione  delle   infestazioni   da   zecche
(Rhipicephalus turanicus). Le zecche presenti sull'animale al momento
dell'applicazione del  prodotto  saranno  uccise  entro  48  ore.  Il
prodotto ha un'efficacia acaricida persistente  nei  confronti  delle
zecche Rhipicephalus turanicus che dura per 4 settimane. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 18 mesi. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime  di   dispensazione:   la   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie  e  non  e'  sottoposta  all'obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.