Estratto determina AAM/PPA n. 462 del 16 maggio 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/620
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Crinos S.p.a.
(codice fiscale 03481280968) con sede legale e domicilio fiscale in
Via Pavia, 6, 20136 - Milano (MI).
Medicinale KEFORAL
Confezione AIC n.:
022085056 - «500 mg compresse» 8 compresse;
022085068 - «250 mg/5 ml granulato per sospensione orale»
flacone 100 ml;
022085082 - «1 g compresse» 8 compresse;
alla societa': S.F. Group S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con
sede legale e domicilio fiscale in Via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma
(RM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.