Estratto determina IP n. 391 del 17 maggio 2018
Al medicinale LEVITRA 20 mg film coated tablet, 4 tablets
autorizzato dall' European Medicines Agency - EMA e identificato con
n. EU/1/03/248/010, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: GMM Farma S.r.l. con sede legale in Via Lambretta 2
20090 Segrate (MI)
Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister (PP/ALU) uso orale
Codice AIC : 046118028 (in base 10) 1CZF4D (in base 32)
Forma farmaceutica: Compressa rivestita con film
Ogni compressa di 20 mg compresse rivestite con film contiene 20
mg di Vardenafil (come cloridrato)
Eccipienti: Crospovidone Magnesio stearato, Cellulosa
microcristallina, Silice colloidale anidra
Film di rivestimento: Macrogol 400, Ipromellosa, Titanio diossido
(E171), Ferro ossido giallo (E172), Ferro ossido rosso (E172)
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister (PP/ALU) uso orale
Codice AIC: 046118028
Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Levitra «20 mg compresse rivestite con film» 4
compresse in blister (PP/ALU) uso orale
Codice AIC : 046118028
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.