Estratto determina IP n. 402 del 22 maggio 2018
Al medicinale XENICAL 120 mg - capsule hard - 84 capsules
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con
n. EU/1/98/071/003, sono assegnati i seguenti dati identificativi
nazionali.
Importatore: GMM Farma s.r.l. con sede legale in via Lambretta n.
2 - 20090 Segrate (MI).
Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice A.I.C. n. 046329013 (in base 10) 1D5V5P (in base 32).
Forma farmaceutica: capsula rigida
Ogni capsula rigida contiene 120 mg di Orlistat.
Eccipienti:
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina (E460),
sodio amido glicolato (tipo A), povidone (E1201), sodio
laurilsolfato, talco;
Opercoli della capsula: gelatina indigotina (E132), titanio
diossido (E171), inchiostro da stampa per uso alimentare (ossido di
ferro nero, soluzione concentrata di ammonio, potassio idrossido,
lacca, glicole propilenico).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: XENICAL 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale
Codice A.I.C. n. 046329013.
Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Xenical 120 mg capsula rigida 84 capsule blister uso
orale.
Codice A.I.C. n. 046329013.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.