Estratto decreto n. 65 del 22 maggio 2018
Procedura decentrata n. NL/V/0209/001//DC.
Medicinale veterinario OPHTOCYCLINE 10 mg/g unguento oftalmico
per cani, gatti e cavalli.
Titolare A.I.C.: la societa' Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7,
3421 TV Oudewater, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab
Pharma B.V., Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: tubo da 5g - A.I.C. n.
105029019.
Composizione: 1 grammo contiene:
principi attivi: clortetraciclina cloridrato 10 mg/g
(equivalenti a 9,3 mg di clortetraciclina);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti e cavalli.
Indicazioni terapeutiche: trattamento della cheratite, della
congiuntivite e della blefarite causate da Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Proteus spp. e/o Pseudomonas spp. sensibili alla
clortetraciclina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 18 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del tubo: 14 giorni.
Tempi di attesa: carne e visceri: 1 giorno.
Uso non autorizzato in cavalli che producono latte per consumo
umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.