Estratto determina AAM/PPA n. 511 del 29 maggio 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Special
Product's Line S.p.a. (codice fiscale 03840521003) con sede legale e
domicilio fiscale in via Campobello, 15, 00040 - Pomezia - Roma (RM).
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/775.
Medicinale: PRAMEFFEX.
Confezioni:
A.I.C. n. 044271017 - «10 mg compressa rivestita con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044271029 - «20 mg compressa rivestita con film» 28
compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044271031 - «20 mg gocce orali, soluzione» 1 flacone
in vetro da 15 ml.
alla societa': FB Health S.p.a. (codice fiscale 02062550443) con
sede legale e domicilio fiscale in via Piceno Aprutina n. 47, 63100 -
Ascoli Piceno (AP).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.