Estratto determina n. 935/2018 del 6 giugno 2018
L'estratto della determinazione n. 350/2018 del 2 marzo 2018,
concernente l'estensione delle indicazioni e' integrato nei termini
che seguono:
per la specialita' medicinale «Fluoxetina Fidia» l'indicazione
terapeutica:
«Bambini e adolescenti di 8 anni di eta' ed oltre:
Episodio di depressione maggiore di grado da moderato a
grave, se la depressione non risponde alla psicoterapia dopo 4-6
sedute. La terapia con antidepressivo deve essere proposta ad un
bambino o ad una persona giovane con depressione da moderata a grave
solo in associazione con una contemporanea psicoterapia»,
e' sottoposta alle seguenti condizioni e modalita' d'impiego:
prescrizione soggetta a diagnosi e piano terapeutico degli
specialisti di neuropsichiatria infantile o psichiatrica.
Titolare A.I.C.: Fidia Farmaceutici S.p.A., via Ponte della
Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD).
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.