MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Baytril 10 % O.L. 100 mg/ml soluzione
orale per uso in acqua da bere». (18A04506) 
(GU n.151 del 2-7-2018)

 
           Estratto provvedimento n. 408 del 5 giugno 2018 
 
    Medicinale veterinario BAYTRIL 10% O.L. 100 mg/ml soluzione orale
per uso in acqua da bere. 
    Confezioni: 
      flacone 100 ml - A.I.C. n. 101057040; 
      flacone 500 ml - A.I.C. n. 101057026; 
      flacone 1l - A.I.C. n. 101057038; 
      tanica 5l - A.I.C. n. 101057014. 
    Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., viale Certosa 130, 20156 Milano. 
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA. 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      modifica del sommario delle caratteristiche  del  prodotto  con
eliminazione del patogeno E.Coli per polli e tacchini per  attuazione
procedimento di  rinvio  dell'Unione  ai  sensi  dell'art.  35  della
direttiva 2001/82/CE. 
    Smaltimento scorte: come indicato nella nota ministeriale 11252 -
7 maggio 2018 DGSAF. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.