Estratto determina AAM/PPA n. 575 del 14 giugno 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/899.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmakopea
S.p.a. (codice fiscale n. 01740220221) con sede legale e domicilio
fiscale in via Aldo Moro n. 11, 20080 Milano.
Medicinale: UNINAPRO.
Confezioni AIC:
n. 035784014 - «220 mg granulato per soluzione orale» 12
bustine;
n. 035784026 - «220 mg compresse rivestite con film» 12
compresse in blister PVC/alluminio;
n. 035784038 - «220 mg compresse rivestite con film» 24
compresse in blister PVC/alluminio.
alla societa':
Farmitalia Industria Chimico Farmaceutica S.r.l. (codice fiscale
n. 03115090874) con sede legale e domicilio fiscale in viale Alcide
De Gasperi n. 165/B, 95127 Catania.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.