Estratto decreto n. 89 del 27 giugno 2018
Procedura decentrata n. NL/V/0238/001/DC.
Medicinale veterinario ad azione immunologica Distemink Vet,
liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per visoni.
Titolare A.I.C.: la societa' United Vaccines Holding B.V.,
Molenweg 7, 6612 AE Nederasselt, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: C.F.E. Molenweg 7, 6612
AE Nederasselt, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione contenente 1 fiala da 100 dosi di liofilizzato e 1
fiala da 100 ml di solvente - A.I.C. 105149013;
confezione contenente 1 fiala da 250 dosi di liofilizzato e 1
fiala da 250 ml di solvente - A.I.C. 105149025.
Composizione: per dose (1 ml):
principi attivi:
virus del cimurro canino. Da 103.0 a 104.8 EID50 *
vivo, attenuato, ceppo Lederle.
* EID50 = 50% della dose infettiva dell'uovo.
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: visoni.
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva di visoni a
partire dall'eta' di 10 settimane per prevenire mortalita' e sintomi
clinici causati dal virus del cimurro canino.
Insorgenza dell'immunita': 4 settimane dopo la vaccinazione.
Durata dell'immunita': 4 mesi dopo la vaccinazione.
Validita':
durata del liofilizzato confezionato per la vendita: 30 mesi;
durata del solvente confezionato per la vendita: 30 mesi;
durata dopo la ricostituzione come da istruzioni: usare
immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.