AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Solmucol Naso Chiuso» (18A05078) 
(GU n.176 del 31-7-2018)

 
        Estratto determina AAM/PPA n. 665 del 12 luglio 2018 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1128 
    Cambio nome: N1B/2018/986 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato  a  nome  della  societa'  Dynacren
Laboratorio Farmaceutico del dott. A.Francioni e di  M.Gerosa  S.r.l.
(codice fiscale 00503200123) con sede legale e domicilio  fiscale  in
VIa Pietro Nenni, 12, 28053 - Castelletto Sopra Ticino - Novara (NO). 
    Medicinale SOLMUCOL NASO CHIUSO. 
    Confezione AIC n. 029676018 -  «0,25%  spray  nasale,  soluzione»
flacone nebulizzatore 10 ml, 
    alla societa': 
      Farmitalia  industria  chimico  farmaceutica   S.r.l.   (codice
fiscale 03115090874) con sede legale e  domicilio  fiscale  in  Viale
Alcide De Gasperi, 165/B, 95127 - Catania (CT). 
    Con variazione della  denominazione  del  medicinale  in  ILMODEC
DECONGESTIONANTE NASALE 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore  della  determinazione,  di  cui  al
presente estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale gia' prodotti  e  rilasciati  a  nome  del
precedente  titolare  alla  data   di   entrata   in   vigore   della
determinazione,  di  cui  al  presente   estratto,   possono   essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.