Estratto determina AAM/PPA n. 669 del 12 luglio 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1105
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Special
Product's Line S.p.a. (codice fiscale 03840521003) con sede legale e
domicilio fiscale in Via Alberico II, 35, 00193 - Roma (RM).
Medicinale BENATIA.
Confezione AIC n.:
043186016 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto
fragola senza zucchero» 1 flacone da 150 ml;
043186028 - «bambini 100 mg/5 ml sospensione orale gusto
arancia senza zucchero» 1 flacone da 150 ml;
alla societa': Dymalife Pharmaceutical S.r.l. (codice fiscale
08456641219) con sede legale e domicilio fiscale in Via Bagnulo 95,
80063 - Piano di Sorrento - Napoli (NA).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.