AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio,
rilasciata  con  procedura  di  importazione  parallela,  di   taluni
medicinali per uso umano. (18A05173) 
(GU n.179 del 3-8-2018)

 
    Con determinazione aRM - 105/2018 - 2937 del  6  luglio  2018  e'
stata revocata, su rinuncia della BB Farma  S.r.l.,  l'autorizzazione
all'importazione delle confezioni dei medicinali  per  uso  umano  di
seguito  riportate,  rilasciata  con  procedura   di   autorizzazione
all'importazione parallela. 
    Medicinale: ACULAR: 
      confezione: A.I.C. n. 042662015; 
      descrizione: «0,5% collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml; 
      Paese di provenienza: Francia. 
    Medicinale: ELOCON: 
      confezione: A.I.C. n. 042653028; 
      descrizione: «0,1% soluzione cutanea» flacone; 
      Paese di provenienza: Grecia. 
    Medicinale: ROZEX: 
      confezione: A.I.C. n. 042664019; 
      descrizione: «0,75% crema» 1 tubo da 30 g; 
      Paese di provenienza: Francia. 
    Medicinale: LESCOL: 
      confezione: A.I.C. n. 042792010; 
      descrizione:  a  «80  mg  compresse  rilascio  prolungato»   28
compresse; 
      Paese di provenienza: Austria. 
    Medicinale: PERSANTIN: 
      confezione: A.I.C. n. 042793012; 
      descrizione: «75 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
      Paese di provenienza: Francia. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.