AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga della commercializzazione di lotti  con  confezionamento  non
aggiornato del medicinale per uso umano «Fevarin». (18A05416) 
(GU n.189 del 16-8-2018)

 
        Estratto determina AAM/PPA n. 689 del 26 luglio 2018 
 
    Codice pratica: MC1/2018/66BIS. 
    E' autorizzata, alla societa' Mylan Ire Healthcare  Limited,  con
sede legale in Dublino, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial
Estate, la proroga della commercializzazione per ulteriori due  mesi,
con foglio illustrativo ed etichette  non  aggiornate  riportanti  il
precedente  titolare  BGP  Products  BV,  a  decorrere   dal   giorno
successivo   a   quello   della    pubblicazione    nella    Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  italiana  della  determina  di  cui   al
presente estratto, della seguente confezione e lotti: 
 
    =============================================================
    |     Medicinale      |  A.I.C. Confezione    |    Lotti    |
    +=====================+=======================+=============+
    |FEVARIN «50 mg       |                       |             |
    |compresse rivestite  |                       |             |
    |con film» 30         |                       |             |
    |compresse            |       027045032       |   704353    |
    +---------------------+-----------------------+-------------+
 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.