Estratto determina AAM/PPA n. 694 del 26 luglio 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1140.
Cambio nome: N1B/2018/1055.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' ABC
Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale 08028050014) con sede legale e
domicilio fiscale in Corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino
(TO).
Medicinale: DELORAZEPAM ABC.
Confezioni:
A.I.C. n. 039286012 - «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
da 20 ml;
A.I.C. n. 039286024 - «1 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
da 30 ml,
alla societa': Mylan S.P.A. (codice fiscale 13179250157) con sede
legale e domicilio fiscale in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
(MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in DELORAZEPAM
MYLAN PHARMA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.