Estratto determina AAM/PPA n. 726 del 1° agosto 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sagaem For
Life di Stefano Ceccarelli e C. S.A.S. (codice fiscale 02322730603)
con sede legale e domicilio fiscale in via Marittima n. 38, 03100 -
Frosinone (FR).
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1261.
Cambio nome: N1B/2018/1087.
Medicinale: ENALAPRIL E LERCANIDIPINA SAGAEM.
Confezione A.I.C. n. 044923011 - «20 mg/10 mg compressa rivestita
con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC
Alla societa' Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964) con
sede legale e domicilio fiscale in via Galileo Galilei n. 40, 20092 -
Cinisello Balsamo - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in ENALAPRIL E
LERCANIDIPINA TECNIGEN.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.