Estratto determina AAM/PPA n. 725 del 1° agosto 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Tubilux
Pharma S.p.a. (codice fiscale 05406661008) con sede legale e
domicilio fiscale in via Costarica, 20/22, 00071 - Pomezia - Roma
(RM).
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1254.
Cambio nome: N1B/2018/1082.
Medicinale: TIMOLOLO TUBILUX PHARMA.
Confezione A.I.C. n. 044133015 - «0,50% collirio, soluzione» 1
flacone LDPE da 5 ml con contagocce.
Alla societa': Omikron Italia S.r.l. (codice fiscale 08719751003)
con sede legale e domicilio fiscale in viale Bruno Buozzi, 5, 00197 -
Roma (RM).
Con variazione della denominazione del medicinale in OMKIPO.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.