Estratto determina AAM/PPA n. 724 del 1° agosto 2018
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' S.F. Group
S.r.l. (codice fiscale 07599831000) con sede legale e domicilio
fiscale in via Tiburtina, 1143, 00156 - Roma (RM).
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1417.
Medicinale DOLGOSIN.
Confezione:
A.I.C. n. 034925040 - «200 mg capsule rigide a rilascio
prolungato» 28 capsule;
A.I.C. n. 034925053 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml.
Alla societa': Dymalife Pharmaceutical s.r.l. (codice fiscale
08456641219) con sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo n.
95, 80063 - Piano di Sorrento - Napoli (NA).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.