AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sertralina Pfizer». (18A05827) 
(GU n.209 del 8-9-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 104/2018 - 40 del 31  luglio  2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia  -
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SERTRALINA PFIZER 
    Confezione: 042434011. 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434023 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434035 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434047 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434050 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434062 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434074 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434086 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434098 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434100 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434112 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434124 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  100  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434136 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  200  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434148 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  294  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434151 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  300  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434163 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  500  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434175 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434187 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434199 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  15  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434201 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434213 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434225 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434237 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434249 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  56  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434252 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434264 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434276 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434288 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434290 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 200  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434302 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 294  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434314 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 300  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 042434326 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 500  compresse
in blister AL/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.