AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Duloxetina Eignapharma». (18A05829) 
(GU n.209 del 8-9-2018)

 
    Con la determinazione n. aRM - 115/2018 - 4144 del 31 luglio 2018
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006 n. 219,  su  rinuncia  della  Eignapharma,
S.L.U.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: DULOXETINA EIGNAPHARMA 
    Confezione: 044065011 
    Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti» 7 capsule in
blister PVC/PE/PCTFE/AL 
    Confezione: 044065023 
    Descrizione: «30 mg capsule rigide gastroresistenti»  28  capsule
in blister PVC/PE/PCTFE/AL 
    Confezione: 044065035 
    Descrizione: «60 mg capsule rigide gastroresistenti»  28  capsule
in blister PVC/PE/PCTFE/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determinazione.