Estratto determina IP n. 583 del 3 settembre 2018
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
EFFERALGANMED 1000 mg comprime' effervescent - 8 comprimes en tube PP
dalla Francia con numero di autorizzazione 34009 35291783, intestato
alla societa' UPSA SAS (FR) e prodotto da UPSA SAS - AGEN (FR) e da
UPSA SAS - Le Passage (FR) con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determina.
Importatore: Global Pharmacies Partner Health S.r.l. con sede
legale in via Giacomo Leopardi, 31 - 20123 Milano.
Confezione: Efferalganmed «adulti 1000 mg compresse
effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP.
Codice A.I.C. n. : 046611012 (in base 10) 1DGGL4 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
Una compressa contiene principio attivo: paracetamolo 1000 mg.
Eccipienti: acido citrico anidro, bicarbonato di sodio, carbonato
di sodio anidro, sorbitolo (E420), sodio docusato, povidone,
aspartame (E951), acesulfame potassico, aroma pompelmo, aroma
arancia, sodio benzoato, lattosio anidro
Indicazioni terapeutiche:
trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle
condizioni febbrili negli adulti;
trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti.
Avvertenze importanti su alcuni eccipienti:
Efferalganmed contiene lattosio. Se il medico le ha
diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima
di prendere questo medicinale.
Officine di confezionamento secondario
CIT S.r.l. via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora
(MB);
S.C.F. S.r.l. via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda -
LO;
XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. via Amendola, 1 Settala
loc. Caleppio - 20090 Milano.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Efferalganmed adulti 1000 mg compresse effervescenti
16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP.
Codice A.I.C. n.: 046611012.
Classe di rimborsabilita': C(nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in apposita sezione
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Efferalganmed «adulti 1000 mg compresse
effervescenti» 16 compresse aroma pompelmo e arancia in flacone PP.
Codice A.I.C. n.: 046611012.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.