Estratto determina IP n. 603 dell'11 settembre 2018
E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione IP n.
545 del 17 luglio 2018, concernente l'autorizzazione all'importazione
parallela del medicinale DIPROSONE 0,5 mg/g creme tubo 30 g dal
Portogallo con numero di autorizzazione 9419309, intestato alla
societa' Merck Sharp & Dohme, Lda e prodotto da Schering Plough Labo
N.V. rilasciata alla societa' Gmm Farma S.r.l. il cui estratto e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 192 del
20 agosto 2018, ove riportato:
Eccipienti: Clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato,
acido fosforico concentrato, vaselina bianca, paraffina liquida,
Cetomacrogol 1000, alcol cetostearilico, acido fosforico concentrato
e idrossido di sodio (per aggiustare il PH)
leggasi:
Eccipienti: Clorocresolo, sodio fosfato monobasico diidrato,
acido fosforico concentrato, vaselina bianca, paraffina liquida,
Cetomacrogol 1000, alcol cetostearilico, acqua purificata, acido
fosforico diluito e idrossido di sodio (per aggiustare il PH)
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio del medicinale.