Estratto decreto n. 109 del 3 settembre 2018
Procedura decentrata n. UK/V/0643/001/DC.
Medicinale veterinario PIGFEN 200 mg/ml sospensione orale per uso
in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: la societa' Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80
- 2600 Anversa - Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Biovet
JSC, 39, Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
bottiglia in HDPE da 125 ml - A.I.C. n. 105075016;
flacone in HDPE da 1 l - A.I.C. n. 105075028;
tanica in HDPE da 2,5 l - A.I.C. n. 105075030;
tanica in HDPE da 5 l - A.I.C. n. 105075042.
Composizione:
1 ml contiene:
principio attivo: Fenbendazolo 200 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche: trattamento dei suini infetti da
Ascaris suum (adulti, stati larvali migranti e intestinali);
Specie di destinazione: suini.
Tempi di attesa: carne e visceri: quattro giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: trenta
mesi.
dopo prima apertura del confezionamento primario: tre mesi.
dell'acqua medicata: 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.