MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Mammit-io 3  mg/ml,  soluzione  per  l'immersione  della
mammella dei bovini». (18A06221) 
(GU n.228 del 1-10-2018)

 
            Estratto decreto n. 110 del 3 settembre 2018 
 
    Medicinale  veterinario  MAMMIT-IO   3   mg/ml,   soluzione   per
l'immersione della mammella dei bovini 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0180/001/MR. 
    Titolare A.I.C.: la ditta F. Eimermacher GmbH & Co.  KG  Westring
24_- 48356 Nordwalde, Germania; 
    Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  lo  stabilimento   F.
Eimermacher GmbH & Co. KG Westring 24_- 48356 Nordwalde, Germania; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 105208019; 
      tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 105208021; 
      tanica da 20 Kg - A.I.C. n. 105208033; 
      tanica da 25 Kg - A.I.C. n. 105208045; 
      tanica da 60 Kg - A.I.C. n. 105208058; 
      fusto da 200 Kg - A.I.C. n. 105208060; 
      contenitore da 1000 Kg - A.I.C. n. 105208072. 
    Composizione: 
      1 ml di soluzione contiene: 
    Principio attivo: 
      Iodio 3,08 mg 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: disinfezione dei capezzoli  come  parte
di una strategia di riduzione dell'incidenza della mastite nei bovini
in lattazione (profilassi della mastite); 
    Specie di destinazione: Bovini; 
    Tempi di attesa: 
      Carne ed organi: zero giorni; 
      Latte: zero giorni. 
    Validita': 
      validita'  del  medicinale  veterinario  confezionato  per   la
vendita: 2 anni; 
      validita' dopo prima apertura del confezionamento  primario:  3
mesi. 
    Regime di dispensazione 
      contenitori da 5 kg (4,9 l), 10 kg (9,7 l), 20 kg (19,5 l),  25
kg (24,3 l), 60 kg (58,4 l) e 200 kg  (194,7  l):  senza  obbligo  di
prescrizione. 
      contenitore da 1000 kg (973,2 l): da vendersi  soltanto  dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.