Estratto decreto n. 113 del 3 settembre 2018
Medicinale veterinario «TILDOSIN 250 mg/ml soluzione per uso
nell'acqua da bere o nel latte artificiale per bovini, suini, polli e
tacchini».
Procedura decentrata n. UK/V/0607/001/DC.
Titolare A.I.C.: Dopharma Research B.V., con sede legale e
domicilio fiscale, in via Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi
Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Dopharma B.V., via
Zalmweg 24, 4941 VX Raamsdonksveer, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 960 ml - A.I.C. n. 105096010;
flacone da 5040 ml - A.I.C. n. 105096022.
Composizione: 1 ml contiene:
Principio attivo:
Tilmicosina (sotto forma di tilmicosina fosfato): 250 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Indicazioni terapeutiche:
Vitelli: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria
bovina associata a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida,
Mycoplasma bovis e M. dispar sensibili alla tilmicosina.
Suini: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria
associata a Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida e
Actinobacillus pleuropneumoniae sensibili alla tilmicosina.
Polli: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria
associata a Mycoplasma gallisepticum e M. synoviae sensibili alla
tilmicosina.
Tacchini: trattamento e metafilassi della sindrome respiratoria
associata a Mycoplasma gallisepticum e M. synoviae sensibili alla
tilmicosina.
Prima di utilizzare il prodotto e' necessario individuare la
presenza della patologia nel bestiame/pollame.
Specie di destinazione: bovini (pre-ruminanti), suini, polli
(escluse le galline che producono uova per il consumo umano) e
tacchini.
Tempi di attesa:
vitelli (carne e visceri): 42 giorni.
suini (carne e visceri): 14 giorni.
polli (carne e visceri): 12 giorni.
tacchini (carne e visceri): 19 giorni.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo
umano.
Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo
umano.
Non utilizzare entro 2 settimane dall'inizio del periodo di
ovodeposizione.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi.
periodo di validita' dopo la ricostituzione in acqua da bere:
24 ore.
periodo di validita' dopo la ricostituzione nel latte
artificiale: 6 ore.
Regime di dispensazione
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico
veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.