MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per  uso  veterinario  «Ainil  300mg/ml»  concentrato  per
soluzione orale per bovini e suini. (18A06240) 
(GU n.228 del 1-10-2018)

 
         Estratto provvedimento n. 624 del 4 settembre 2018 
 
    Medicinale veterinario: AINIL 300mg/ml concentrato per  soluzione
orale per bovini e suini. 
    Confezioni: tutte. 
    A.I.C. n.: 104902. 
    Titolare A.I.C.: Livisto Int'l, S.L. Av. Universitat Autonoma, 29
- 08290 Cerdanyola del Valles, Barcellona - Spagna. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
ES/V/0241/001/IB/003. 
    Variazione tipo IB: B.II.f.1.b.1 
    Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: 
      La data di scadenza viene estesa da 2 a  3  anni:  per  effetto
delle suddette variazioni viene modificato il punto 6.3 del RCP e  le
corrispondenti sezioni delle etichette e dl foglietto illustrativo; 
      I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.