Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ainil 300mg/ml» concentrato per soluzione orale per bovini e suini. (18A06240)(GU n.228 del 1-10-2018)
Estratto provvedimento n. 624 del 4 settembre 2018 Medicinale veterinario: AINIL 300mg/ml concentrato per soluzione orale per bovini e suini. Confezioni: tutte. A.I.C. n.: 104902. Titolare A.I.C.: Livisto Int'l, S.L. Av. Universitat Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles, Barcellona - Spagna. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0241/001/IB/003. Variazione tipo IB: B.II.f.1.b.1 Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: La data di scadenza viene estesa da 2 a 3 anni: per effetto delle suddette variazioni viene modificato il punto 6.3 del RCP e le corrispondenti sezioni delle etichette e dl foglietto illustrativo; I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.