Estratto determina AAM/PPA n. 794/2018 dell'11 settembre 2018
B.I.a.1.b) - B.I.b.1.c) B.I.b.2.e)
Aggiunta di nuovo produttore della sostanza attiva delapril
cloridrato.
Aggiunta di nuovo produttore della sostanza attiva manidipina
cloridrato.
Aggiunta di nuovi parametri di specifica per il controllo del
principio attivo con il metodo di prova corrispondente.
Modifiche nelle procedure di prova del principio attivo,
relativamente al medicinale DELAMAN, nelle forme e confezioni
autorizzate all'immissione in commercio.
Titolare AIC: PROMEDICAS.r.l.
Procedura: IT/H/0125/001/II/016/G.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24
maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana, Serie generale, n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.