MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Standalone 258,5 mg/10 ml» sospensione intramammaria per
bovine da latte in lattazione. (18A06576) 
(GU n.241 del 16-10-2018)

 
 
            Estratto decreto n. 119 del 13 settembre 2018 
 
    Medicinale veterinario  STANDALONE  258,5  mg/10  ml  sospensione
intramammaria per bovine da latte in lattazione. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A., via Emilia n. 285 -  40064  Ozzano
Emilia (Bologna), Italia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Fatro S.p.A., via  Emilia
n. 285 - 40064 Ozzano Emilia (Bologna), Italia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      confezione da 4 siringhe intramammarie - A.I.C. 105158012; 
      confezione da 12 siringhe intramammarie - A.I.C. 105158024. 
    Composizione: una siringa da 10 ml contiene: 
      principio  attivo:  cefoperazone  sodico  258,5   mg   pari   a
cefoperazone 250 mg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      il prodotto e' indicato: 
      nella terapia delle mastiti sia acute che croniche; 
      nel trattamento delle galattoforiti; 
      negli interventi chirurgici sul capezzolo; 
      quando le infezioni sono sostenute da agenti patogeni sensibili
al cefoperazone. 
    Il cefoperazone e' attivo nei confronti di diversi microrganismi,
inclusi i seguenti: 
      arcanobacterium (Actinomyces) pyogenes; 
      escherichia coli; 
      klebsiella spp.; 
      micrococcus spp.; 
      pseudomonas aeruginosa; 
      staphylococcus  aureus   (inclusi   i   ceppi   produttori   di
beta-lattamasi); 
      streptococcus agalactiae; 
      streptococcus dysgalactiae; 
      streptococcus uberis. 
    Specie di destinazione: bovine da latte in lattazione. 
    Tempi di attesa: carne e visceri: 3 giorni. 
    Latte: 72 ore (pari a 6 mungiture). 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 18 mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: dalla notifica alla ditta interessata.