Estratto determina AAM/PPA n. 870 del 2 ottobre 2018
Trasferimento di titolarita': AIN/2018/1884.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Clinigen
Healthcare Limited con sede legale e domicilio in Pitcairn House,
Crown Square, First Avenue, Burton-on-Trent - Staffordshire DE14 2WW
(Gran Bretagna).
Medicinale: FOSCAVIR.
Confezione: A.I.C. n. 028192019 - «24 mg/ml soluzione per
infusione» 1 flacone 250 ml;
alla societa':
Clinigen Healthcare B.V. con sede legale e domicilio fiscale in
Schiphol Boulevard 359, WTC Schiphol Airport, D Tower 11TH Floor,
1118BJ - Schiphol, The Netherlands.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico
fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.