Estratto determina AAM/PPA n. 923/2018 del 16 ottobre 2018
Si autorizza la seguente variazione, tipo II, B.I.a.1.b):
introduzione del produttore di principio attivo Metiltioninio
cloruro, supportato da un ASMF, relativamente alla specialita'
medicinale METILTIONINIO CLORURO MONICO (A.I.C. n. 030784), nelle
forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia
a seguito di procedura nazionale.
Codice pratica: VN2/2018/86.
Titolare A.I.C.: Monico S.p.a. (codice SIS 0196)
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del presente estratto
che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 1, comma 7, della
determinazione DG/821/2018 del 24 maggio 2018, che non riportino le
modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.