Estratto determina AAM/PPA n. 927/2018 del 16 ottobre 2018
Trasferimento di titolarita': MC1/2018/340.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer
Limited (codice S.I.S. 1533), con sede legale in Ramsgate Road,
Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Regno Unito (UK).
Medicinale: ARICEPT.
Confezioni:
A.I.C. n. 033254018 - «5 mg compresse rivestite con film» 28
compresse;
A.I.C. n. 033254020 - «10 mg compresse rivestite con film» 28
compresse;
A.I.C. n. 033254032 - «5 mg compresse orodispersibili» 7
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254044 - «5 mg compresse orodispersibili» 28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254057 - «5 mg compresse orodispersibili» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254172 - «5 mg compresse orodispersibili» 50
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254069 - «5 mg compresse orodispersibili» 56
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254071 - «5 mg compresse orodispersibili» 60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254083 - «5 mg compresse orodispersibili» 98
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254095 - «5 mg compresse orodispersibili» 120
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254196 - «5 mg compresse orodispersibili» 7
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254208 - «5 mg compresse orodispersibili» 14
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254210 - «5 mg compresse orodispersibili» 28
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254222 - «5 mg compresse orodispersibili» 30
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254234 - «5 mg compresse orodispersibili» 50
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254246 - «5 mg compresse orodispersibili» 56
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254259 - «5 mg compresse orodispersibili» 60
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254261 - «5 mg compresse orodispersibili» 98
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254273 - «5 mg compresse orodispersibili» 120
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254107 - «10 mg compresse orodispersibili» 7
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254119 - «10 mg compresse orodispersibili» 28
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254121 - «10 mg compresse orodispersibili» 30
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254184 - «10 mg compresse orodispersibili» 50
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254133 - «10 mg compresse orodispersibili» 56
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254145 - «10 mg compresse orodispersibili» 60
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254158 - «10 mg compresse orodispersibili» 98
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254160 - «10 mg compresse orodispersibili» 120
compresse in blister Pvc/Pvdc/Pe/Pvdc/Pvc/Al;
A.I.C. n. 033254285 - «10 mg compresse orodispersibili» 7
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254297 - «10 mg compresse orodispersibili» 14
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254309 - «10 mg compresse orodispersibili» 28
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254311 - «10 mg compresse orodispersibili» 30
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254323 - «10 mg compresse orodispersibili» 50
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254335 - «10 mg compresse orodispersibili» 56
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254347 - «10 mg compresse orodispersibili» 60
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254350 - «10 mg compresse orodispersibili» 98
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
A.I.C. n. 033254362 - «10 mg compresse orodispersibili» 120
compresse in blister Pvc/Pe/Pvdc/Al;
alla societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice S.I.S. 0040), con sede
legale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina, Italia (IT)
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al
presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, possono essere
dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.