Estratto decreto n. 147 del 23 ottobre 2018
Procedura decentrata n. UK/V/0404/001/DC.
Medicinale veterinario BILOVET 200 mg/ml soluzione iniettabile
per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Cross Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road
Tallaght, Dublino 24 (Irlanda).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Cross
Vetpharm Group Ltd. Broomhill Road Tallaght, Dublino 24 (Irlanda).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con un flacone
da 100 ml - A.I.C. numero 104706015.
Composizione:
un ml contiene:
principio attivo: Tilosina 200 mg (equivalente a 200.000
UI/ml);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: infezioni causate da microrganismi
sensibili alla Tilosina.
Bovini (adulti): trattamento di infezioni respiratorie, metrite
causata da microrganismi Gram-positivi, mastite causata da
Streptococcus spp, Staphylococcus spp. e necrobacillosi
interdigitale, causata da Fusobacterium necrophorum, anche nota come
panereccio o flemmone interdigitale.
Vitelli: trattamento di infezioni respiratorie e necrobacillosi
(difterite dei vitelli causata da Fusobacterium necrophorum).
Suini: trattamento di polmonite enzootica causata da Mycoplasma
hyopneumoniae, enterite emorragica, (enteropatia emorragica suina
proliferativa da Lawsonia intracellularis), erisipela causata da
Erysipelothrix rhusiopathiae e metrite.
Trattamento di artrite causata da Mycoplasma e Staphylococcus
spp.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: diciotto mesi.
Periodo di validita' dopo l'apertura iniziale della confezione
interna: ventotto giorni.
Tempi di attessa:
suini: carne e visceri - nove giorni;
bovini:
carne e visceri - ventotto giorni;
latte - cinque giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.