Con la determinazione n. aRM - 154/2018 - 2322 del 29 ottobre
2018 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BENDAMUSTINA MYLAN
Confezione: 044866010
Descrizione: «2,5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 25 mg
Confezione: 044866022
Descrizione: «2,5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 5 flaconcini in vetro da 25 mg
Confezione: 044866034
Descrizione: «2,5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 10 flaconcini in vetro da 25 mg
Confezione: 044866046
Descrizione: «2,5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per
infusione» 20 flaconcini in vetro da 25 mg
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.